Resumen
Antecedentes: ChondroCelect® es un producto medicinal derivado del propio cartílago de los pacientes. Se trasplanta siguiendo el proceso de trasplante de condrocitos autólogos (TCA), una técnica diseñada para regenerar cartílago articular. A diferencia de otros métodos de TCA,
ChondroCelect® se basa en la utilización de una población bien caracterizada y potente de
células. Es el primer producto de terapia avanzada aprobado por la Agencia Europea del
Medicamento (octubre de 2009).
Objetivos: Analizar la evidencia científica disponible sobre la eficacia, seguridad y eficiencia de
ChondroCelect® en pacientes adultos con lesiones únicas del cóndilo femoral de la rodilla.
Metodología: Revisión sistemática de la evidencia científica disponible hasta diciembre de 2010.
Resultados: Los datos principales de eficacia del ChondroCelect® provienen de un ensayo clínico aleatorizado de fase III y riesgo elevado de sesgo que compara ChondroCelect® (n=57) con microfractura (n=61) en pacientes adultos con lesiones únicas del cartílago de los cóndilos
femorales de la rodilla (1-5 cm2 , grados III-IV de la International Cartilage Repair Society) a
los 12 y 36 meses. De acuerdo con estos datos, Chondrocelect® es superior a la microfractura en las variables de reparación estructural, tanto la histomorfométrica como la histológica, a los 12 meses de la intervención a la vez que es comparable a la microfractura en la vertiente más clínica, medida con la puntuación KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score). Aunque la mejora de la puntuación global KOOS fue significativa a los 36 meses, la diferencia entre grupos no se considera relevante clínicamente. La implantación de Chondrocelect® es generalmente bien tolerada. Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron la artralgia, la hipertrofia sintomática del cartílago, la crepitación articular, la inflamación de la rodilla y el derrame articular. La frecuencia de acontecimientos adversos fue similar a la de los pacientes sometidos a microfractura.
Conclusiones: Chondrocelect® es superior a la microfractura a corto plazo en términos de reparación estructural de acuerdo con los resultados de un ensayo clínico aleatorizado de fase III. A largo plazo, es superior también en variables clínicas pero las diferencias no se consideran
relevantes.
Palabras clave
Lesiones del cartílago de rodilla; Tratamiento
Citación recomendada
Comitè d’Avaluació de Medicaments d’Ús Hospitalari (CAMUH). ChondroCelect® en pacients amb lesions del cartílag del genoll. Barcelona: Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut; 2011.
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https://hdl.handle.net/11351/3039Este elemento aparece en las siguientes colecciones
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