dc.contributor | Departament de Salut |
dc.contributor.author | Comitè d’Avaluació de Medicaments d’Ús Hospitalari (CAMUH) |
dc.date.accessioned | 2017-08-30T11:04:44Z |
dc.date.available | 2017-08-30T11:04:44Z |
dc.date.issued | 2011-09 |
dc.identifier.citation | Comitè d’Avaluació de Medicaments d’Ús Hospitalari (CAMUH). ChondroCelect® en pacients amb lesions del cartílag del genoll. Barcelona: Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut; 2011. |
dc.identifier.other | CT18/2011 |
dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/11351/3039 |
dc.description | Lesiones del cartílago de rodilla; Tratamiento |
dc.description.abstract | Antecedentes: ChondroCelect® es un producto medicinal derivado del propio cartílago de los pacientes. Se trasplanta siguiendo el proceso de trasplante de condrocitos autólogos (TCA), una técnica diseñada para regenerar cartílago articular. A diferencia de otros métodos de TCA, ChondroCelect® se basa en la utilización de una población bien caracterizada y potente de células. Es el primer producto de terapia avanzada aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (octubre de 2009). Objetivos: Analizar la evidencia científica disponible sobre la eficacia, seguridad y eficiencia de ChondroCelect® en pacientes adultos con lesiones únicas del cóndilo femoral de la rodilla. Metodología: Revisión sistemática de la evidencia científica disponible hasta diciembre de 2010. Resultados: Los datos principales de eficacia del ChondroCelect® provienen de un ensayo clínico aleatorizado de fase III y riesgo elevado de sesgo que compara ChondroCelect® (n=57) con microfractura (n=61) en pacientes adultos con lesiones únicas del cartílago de los cóndilos femorales de la rodilla (1-5 cm2 , grados III-IV de la International Cartilage Repair Society) a los 12 y 36 meses. De acuerdo con estos datos, Chondrocelect® es superior a la microfractura en las variables de reparación estructural, tanto la histomorfométrica como la histológica, a los 12 meses de la intervención a la vez que es comparable a la microfractura en la vertiente más clínica, medida con la puntuación KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score). Aunque la mejora de la puntuación global KOOS fue significativa a los 36 meses, la diferencia entre grupos no se considera relevante clínicamente. La implantación de Chondrocelect® es generalmente bien tolerada. Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron la artralgia, la hipertrofia sintomática del cartílago, la crepitación articular, la inflamación de la rodilla y el derrame articular. La frecuencia de acontecimientos adversos fue similar a la de los pacientes sometidos a microfractura. Conclusiones: Chondrocelect® es superior a la microfractura a corto plazo en términos de reparación estructural de acuerdo con los resultados de un ensayo clínico aleatorizado de fase III. A largo plazo, es superior también en variables clínicas pero las diferencias no se consideran relevantes. |
dc.language.iso | cat |
dc.publisher | Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut |
dc.rights | Atribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 España |
dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es/ |
dc.source | Scientia |
dc.subject | Genolls - Cirurgia |
dc.subject | Cartílags articulars - Ferides i lesions |
dc.subject.mesh | Cartilage, Articular |
dc.subject.mesh | /injuries |
dc.subject.mesh | /surgery |
dc.title | ChondroCelect® en pacients amb lesions del cartílag del genoll |
dc.type | info:eu-repo/semantics/report |
dc.identifier.dl | B. 34920-2011 |
dc.subject.decs | cartílago auricular |
dc.subject.decs | /lesiones |
dc.subject.decs | /cirugía |
dc.type.version | info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
dc.audience | Professionals |
dc.rights.accessrights | info:eu-repo/semantics/openAccess |