dc.contributor | Departament de Salut |
dc.contributor.author | Sunyer, Berta |
dc.contributor.author | Paladio, Núria |
dc.contributor.author | Almazán, Cari |
dc.date.accessioned | 2017-08-30T11:05:24Z |
dc.date.available | 2017-08-30T11:05:24Z |
dc.date.issued | 2011-07 |
dc.identifier.citation | Sunyer B, Almazán C, Paladio N. Corifol·litropina alfa (Elonva®) per a l’estimulació ovàrica controlada en tècniques de reproducció humana assistida. Barcelona:Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut; 2011. |
dc.identifier.other | CT19/2011 |
dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/11351/3041 |
dc.description | Estimulació ovàrica controlada; Tractament farmacològic; Tècniques de reproducció humana assistida |
dc.description.abstract | Antecedents: La corifol·litropina alfa va rebre autorització de comercialització per l’Agència Europea del Medicament al gener del 2010 i està indicada per a l’estimulació ovàrica controlada en combinació amb un antagonista de l’hormona alliberadora de gonadotropina (GnRH) per al
desenvolupament de múltiples fol·licles en dones que participen en un programa de tècniques de reproducció humana assistida. Un dels potencials avantatges d'aquest nou medicament és la menor complexitat i durada en el tractament ja que només amb una sola injecció se substitueixen set injeccions de l’hormona fol·liculoestimulant (FSHr), i així es facilita el compliment del tractament a la pacient i disminueix l'angoixa que pot representar la pauta de tractament diària (injeccions).
Objectius: Analitzar l’evidència científica disponible sobre l’eficàcia, la seguretat i l’eficiència de la
corifol·litropina alfa per a l’estimulació ovàrica controlada en combinació amb antagonistes programes de tècniques de reproducció humana assistida.
Metodologia: Revisió sistemàtica de l’evidència científica disponible fins al maig de 2011. La validesa interna i el grau de recomanació dels estudis inclosos han estat avaluats per un revisor que ha utilitzat els criteris de la Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). S’ha realitzat
una síntesi qualitativa de l’evidència científica.
Resultats: Les dades principals d’eficàcia provenen de dos assaigs clínics (estudis ENGAGE i
ENSURE) de fase III aleatoritzats, comparatius, multicèntrics i amb cegament doble.
A l’estudi ENGAGE es va demostrar la no inferioritat de la corifol·litropina alfa enfront de l’FSHr quant a percentatge d’embaràs en curs i l’equivalència quant al nombre d’oòcits recuperats en dones >60 kg i ≤90 kg de pes (dosis corifol·litropina alfa 150 µg). D’altra banda, a l’estudi ENSURE, en dones <60 kg de pes, es va demostrar l’equivalència de la corifol·litropina alfa amb FSHr quant al nombre d’oòcits recuperats, però no en relació amb el percentatge d’embaràs en curs (dosis corifol·litropina alfa 100 µg). La corifol·litropina alfa va presentar un perfil de seguretat acceptable. La incidència d’efectes adversos va ser comparable a tots dos tractaments. No obstant això, no queda exclòs que la corifol·litropina alfa no estigui relacionada amb un risc més elevat de patir la síndrome d’hiperestimulació ovàrica.
No es disposa de dades de cost-efectivitat de l’administració del corifol·litropina alfa.
Conclusions: Els resultats dels assaigs clínics no demostren avantatges substancials de la corifol·litropina alfa respecte al tractament de referència. Tot i la comoditat i adherència al tractament que suposa l’ús de la corofol·litropina alfa, des de la perspectiva de la cartera de serveis pública, la incertesa quant a seguretat i el seu cost superior limiten els potencials avantatges per plantejar-ne la utilització en substitució de l’FSHr durant els set primers dies
d’hiperestimulació ovàrica controlada. |
dc.language.iso | cat |
dc.publisher | Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut |
dc.rights | Atribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 España |
dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es/ |
dc.source | Scientia |
dc.subject | Esterilitat femenina - Tractament |
dc.subject | Reproducció humana assistida |
dc.subject.mesh | Ovulation Induction |
dc.subject.mesh | /therapy |
dc.subject.mesh | Reproductive Techniques, Assisted |
dc.title | Corifol·litropina alfa (Elonva®) per a l’estimulació ovàrica controlada en tècniques de reproducció humana assistida |
dc.type | info:eu-repo/semantics/report |
dc.identifier.dl | B. 34096-2011 |
dc.subject.decs | inducción de la ovulación |
dc.subject.decs | /terapia |
dc.subject.decs | técnicas reproductivas asistidas |
dc.type.version | info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
dc.audience | Professionals |
dc.contributor.authoraffiliation | Agència d'Informació, Avaluació i Qualitat en Salut (AIAQS), Departament de Salut, Generalitat de Catalunya, Barcelona, Spain |
dc.rights.accessrights | info:eu-repo/semantics/openAccess |