El futur dels comitès ètics d’investigació clínica: nova regulació en desenvolupament

Abstract

Encara que a Catalunya la normativa autonòmica d’acreditació dels Comitès Ètics d’Investigació Clínica (CEIC) ja inclou entre les funcions d’aquests comitès l’avaluació metodològica, ètica i legal dels estudis postautorització de medicaments, dels estudis farmacogenòmics i farmacogenètics i “d’altres” projectes de recerca biomèdica, és la Llei 14/2007, de 3 de juliol, d’investigació biomèdica (LIB) la que preveu la creació dels comitès d’ètica de la investigació (CEI) com a organismes col·legiats independents i qualificats que han de garantir l’adequació dels aspectes metodològics, ètics i jurídics de la recerca que impliquin intervencions en éssers humans o la utilització de mostres biològiques d’origen humà.