Resum
Antecedents: ChondroCelect® és un producte medicinal derivat del propi cartílag dels pacients. Es trasplanta seguint el procés de trasplantament de condròcits autòlegs (TCA), una tècnica
dissenyada per regenerar cartílag articular. A diferència d’altres mètodes de TCA, ChondroCelect® es basa en la utilització d’una població ben caracteritzada i potent de cèl·lules.
És el primer producte de teràpia avançada aprovat per l’Agència Europea del Medicament
(octubre de 2009).
Objectius: Analitzar l’evidència científica disponible sobre l’eficàcia, la seguretat i l’eficiència de
ChondroCelect® en pacients adults amb lesions úniques del còndil femoral del genoll.
Metodologia: Revisió sistemàtica de l’evidència científica disponible fins al desembre de 2010.
Resultats: Les dades principals d’eficàcia del ChondroCelect® provenen d’un assaig clínic aleatoritzat de fase III i risc elevat de biaix que compara ChondroCelect® (n=57) amb microfractura (n=61) en pacients adults amb lesions úniques del cartílag dels còndils femorals del genoll (1-5 cm2, graus III-IV de la International Cartilage Repair Society) als dotze i trenta-sis
mesos. D’acord amb aquestes dades, Chondrocelect® és superior a la microfractura en les
variables de reparació estructural, tant la histomorfomètrica com la histològica, als dotze mesos de la intervenció alhora que és comparable a la microfractura en la vessant més clínica, mesurada amb la puntuació KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score).
Tot i que la millora de la puntuació global KOOS va ser significativa als trenta-sis mesos, la diferència entre grups no es considera rellevant clínicament. La implantació de Chondrocelect® és generalment ben tolerada.
Els esdeveniments adversos més freqüents van ser l’artràlgia, la hipertròfia simptomàtica del
cartílag, la crepitació articular, la inflamació del genoll i el vessament articular. La freqüència
d’esdeveniments adversos va ser similar a la dels pacients sotmesos a microfractura.
Conclusions: Chondrocelect® és superior a la microfractura a curt termini en termes de reparació
estructural d’acord amb els resultats d’un assaig clínic aleatoritzat de fase III. A llarg termini, és superior també en variables clíniques però les diferències no es consideren rellevants.
Paraules clau
Lesions del cartílag del genoll; Tractament
Citació recomanada
Comitè d’Avaluació de Medicaments d’Ús Hospitalari (CAMUH). ChondroCelect® en pacients amb lesions del cartílag del genoll. Barcelona: Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut; 2011.
Audiència
Professionals
Empreu aquest identificador per citar i/o enllaçar aquest document
https://hdl.handle.net/11351/3039Aquest element apareix a les col·leccions següents
Els següents fitxers sobre la llicència estan associats a aquest element: